【发布部门】国家药监局、海关总署、市场监管总局	【发文字号】公告2020年第3号
【发布日期】2020年1月6日	【实施日期】2020年1月6日
【法律类别】药品、药材、医疗器械	【效力层级】规范性文件
【时效性】现行有效

国家药监局、海关总署、市场监管总局关于实施

《进口药材管理办法》有关事项的公告

（国家药监局、海关总署、市场监管总局公告2020年第3号）

《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号，以下简称《办法》）已于2019年5月16日发布，自2020年1月1日起施行。现就有关事项公告如下：
　　

一、关于首次进口药材的申请与审批
　（一）对2020年1月1日前国家药品监督管理局已正式受理，但未完成审批的申请，仍按原有关规定审批，申请人也可以申请撤回提交的申请。
　（二）首次进口药材，申请人应当登录国家药品监督管理局网站网上办事大厅（网址：https：//zwfw.nmpa.gov.cn），通过“法人服务”项下办理首次进口药材申请，并按《办法》要求向所在地省级药品监督管理部门报送有关资料，取得《进口药材批件》。
　（三）各省级药品监督管理部门通过国家药品监管专网（地址：10.64.1.30）受理首次进口药材申请，并按《办法》规定实施审批。

　　二、关于进口药材的备案
　（一）药材进口单位和口岸药品监督管理部门按照《国家药监局关于启用新版药品和药材进口备案管理系统的公告》（2019年第107号）提示，登录备案系统相应窗口在线办理进口药材备案。
　（二）国家药品监督管理局已对2006年、2011年发布的两批《非首次进口药材品种目录》进行了修订、合并（详见附件1），原有目录予以废止。凡申请进口列入目录中的药材品种，申请人无须取得《进口药材批件》，直接按照《办法》规定向口岸药品监督管理部门进行非首次进口药材备案，各口岸药品监督管理部门应按非首次进口药材进行形式审查。

　　三、关于进口药材的口岸检验
　　国家药品监督管理局确定的口岸药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。各口岸或者边境口岸、口岸药品监督管理部门和口岸药品检验机构的对应关系见附件2、附件3。
　　各级海关、药品监督管理部门要坚决贯彻药品安全“四个最严”要求，充分认识《办法》实施的重要意义，认真学习、深刻理解、熟练掌握，结合本地区工作实际，抓好贯彻落实的各项工作，保证进口药材质量，切实维护广大人民群众用药安全。

　　特此公告。

　　附件：

1.非首次进口药材品种目录
　　2.口岸与口岸药品监督管理部门和口岸药品检验机构对应关系表
　　3.边境口岸与口岸药品监督管理部门和口岸药品检验机构对应关系表

国家药监局海关总署市场监管总局

2020年1月6日

附件1

非首次进口药材品种目录

序号	名称	基原	产地
1	儿茶	豆科植物儿茶Acaciacatechu（L.f.）Willd.的去皮枝、干的干燥煎膏	印度尼西亚、马来西亚、缅甸
2	西洋参	五加科植物西洋参PanaxquinquefoliumL.的干燥根	加拿大、美国
3	高丽红参	五加科植物人参Panax　ginseng　C.A.Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根	韩国
4	西红花	鸢尾科植物番红花CrocussativusL.的干燥柱头	伊朗、西班牙、意大利、德国、法国、希腊、印度、日本、阿富汗
5	苏合香	金缕梅科植物苏合香树Liquidambar　orientalisMill.的树干渗出的香树脂经加工精制而成	英国、土耳其、埃及、印度尼西亚
6	乳香	橄榄科植物乳香树BoswelliacarteriiBirdw.及同属植物Boswelliabhaw-dajianaBirdw.树皮渗出的树脂	埃塞俄比亚、肯尼亚、索马里、苏丹
7	没药	橄榄科植物地丁树CommiphoramyrrhaEngl.或哈地丁树CommiphoramolmolEngl.的干燥树脂	索马里、肯尼亚、埃塞俄比亚
8	血竭	棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracoBl.果实渗出的树脂经加工制成	新加坡、印度尼西亚、马来西亚
9	沉香	瑞香科植物沉香Aquilarla　agallocha　Roxb.含有树脂的木材	印度尼西亚、马来西亚、越南
10	檀香	檀香科植物檀香SantalumalbumL.树干的干燥心材	印度、印度尼西亚、东帝汶、澳大利亚
11	丁香	桃金娘科植物丁香EugeniacaryophyllataThunb.的干燥花蕾	桑给巴尔、斯里兰卡、印度尼西亚、马达加斯加、巴西
12	小茴香	伞形科植物茴香FoeniculumvulgareMill.的干燥成熟果实	印度尼西亚、印度、伊朗、土耳其
13	荜茇	胡椒科植物荜茇PiperlongumL.的干燥近成熟或成熟果穗	印度尼西亚、菲律宾、越南
14	豆蔻	姜科植物白豆蔻AmomumkravanhPierreexGagnep.或爪哇白豆蔻AmomumcompactumSolandexMaton的干燥成熟果实	印度尼西亚、泰国、柬埔寨
15	肉豆蔻	肉豆蔻科植物肉豆蔻MyristicafragransHoutt.的干燥种仁	印度尼西亚、斯里兰卡、马来西亚、印度、尼泊尔
16	大腹皮	棕榈科植物槟榔ArecacatechuL.的干燥果皮	印度尼西亚、缅甸、印度、马来西亚、越南、巴基斯坦、泰国、菲律宾、柬埔寨
17	大风子	大风子科植物大风子Hydnocarpus　anthelmintica　Pierre　的干燥成熟种子	泰国、越南、马来西亚
18	西青果	使君子科植物诃子TerminaliachebulaRetz.的干燥幼果	印度、缅甸、马来西亚
19	诃子	使君子科植物诃子TerminaliachebulaRetz.或绒毛诃子TerminaliachebulaRetz.var.tomentellaKurt.的干燥成熟果实	印度、印度尼西亚、缅甸、斯里兰卡、尼泊尔
20	胖大海	梧桐科植物胖大海SterculialychnophoraHance的干燥成熟种子	泰国、越南
21	芦荟	百合科植物库拉索芦荟AloebarbadensisMiller、好望角芦荟AloeferoxMiller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物	库拉索、阿律巴、博内尔、肯尼亚
22	猴枣	来源于山羊Caprahircus的皱胃（反刍动物的第四胃），为山羊食用金合欢属植物种子、小木块、小石子或其他外来物后形成的胃结石	印度
23	肉桂	樟科植物越南肉桂Cinnamomum　loureiri　Nees的干燥树皮	缅甸、越南
24	番泻叶	豆科植物狭叶番泻CassiaangustifoliaVahl或尖叶番泻CassiaacutifoliaDelile的干燥小叶	印度、埃及、缅甸
25	马钱子	马钱科植物马钱Strychnosnux-vomicaL.的干燥成熟种子	印度、泰国、缅甸
26	天竺黄	禾本科植物青皮竹BambusatextilisMcClure或华思劳竹SchizostachyumchineseRendle等秆内的分泌液干燥后的块状物	印度尼西亚、新加坡、泰国、马来西亚
27	海马	海龙科动物线纹海马HippocampuskelloggiJordanetSnyder、刺海马HippocampushistrixKaup、大海马HippocampuskudaBleeker、三斑海马HippocampustrimaculatusLeach或小海马（海蛆）HippocampusjaponicusKaup的干燥体	泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡、印度尼西亚
28	蛤蚧	壁虎科动物蛤蚧GekkogeckoLinnaeus的干燥体	泰国、印度尼西亚、柬埔寨
29	朝鲜红参	五加科植物人参Panax　ginseng　C.　A.　Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根	朝鲜
30	石斛	兰科植物金钗石斛DendrobiumnobileLindl.、鼓槌石斛Dendrobium　chrysotoxumLindl.或流苏石斛Dendrobium　fimbriatumHook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎	泰国、老挝、越南、缅甸
31	砂仁	姜科植物缩砂AmomumxanthioidesWall.的干燥成熟种子和果实	日本、缅甸、越南、泰国、印度尼西亚
32	草果	姜科植物草果Amomumtsao-koCrevostetLemaire的干燥成熟果实	印度
33	没食子	山毛榉科植物没食子树QuercusinfectoriaOliv.幼枝上的干燥虫瘿	土耳其、伊朗、希腊、印度
34	木蝴蝶	紫葳科植物木蝴蝶Oroxylumindicum（L.）Vent.的干燥成熟种子	缅甸
35	方儿茶	茜草科植物儿茶钩藤Uncaria　gambier（Hunter）Roxb.带叶嫩枝的干燥煎膏	马来西亚、印度尼西亚、缅甸
36	羚羊角	牛科动物赛加羚羊SaigatataricaLinnaeus的角	俄罗斯
37	安息香	安息香科植物白花树Styraxtonkinensis（Pierre）CraibexHart.的干燥树脂	泰国、越南、老挝
38	藤黄	藤黄科植物藤黄Garcinia　hanbyryi　Hook　f.树干渗出的树脂	泰国、印度
39	母丁香	桃金娘科植物丁香EugeniacaryophyllataThunb.的干燥近成熟果实	桑给巴尔、马达加斯加、斯里兰卡
40	广天仙子	爵床科植物大花水蓑衣Hygrophila　megalantha　Merr.的干燥种子	越南、缅甸
41	槟榔	棕榈科植物槟榔ArecacatechuL.的干燥成熟种子	印度尼西亚、缅甸、印度、马来西亚、越南、巴基斯坦、泰国、菲律宾、柬埔寨
42	胡黄连	玄参科植物胡黄连PicrorhizascrophulariifloraPennell的干燥根茎	印度、尼泊尔
43	玳瑁	海龟科动物玳瑁Eretmochelys　imbricata（Linnaeus）的背甲（脊鳞甲及肋鳞甲）	印度尼西亚、菲律宾
44	石决明	鲍科动物杂色鲍HaliotisdiversicolorReeve、皱纹盘鲍HaliotisdiscushannaiIno、羊鲍HaliotisovinaGmelin、澳洲鲍Haliotisruber（Leach）、耳鲍HaliotisasininaLinnaeus或白鲍Haliotislaevigata（Donovan）的贝壳	日本、澳大利亚、新西兰、印度尼西亚
45	海狗肾	海狮科动物海狗　Callorhinus　ursinus　Linnaeus．的干燥雄性外生殖器（阴茎和睾丸）	美国、加拿大
46	海龙	海龙科动物刁海龙　Solenognathus　hardwickii（Gray）、多棘刁海龙　Syngnathus　guntheri　Dunker的干燥体	泰国、印度尼西亚
47	阿魏	伞形科植物阿魏FerulaassafoetidaL.及其他同属植物的新鲜根茎及根采得的油胶树脂	伊朗、阿富汗、印度
48	鹿鞭	鹿科动物梅花鹿CervusnipponTemminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus的干燥阴茎及睾丸	新西兰、澳大利亚
49	鹿尾	鹿科动物马鹿CervuselaphusLinnaeus或梅花鹿CervusnipponTemminck的干燥尾	新西兰、澳大利亚
50	天然冰片（右旋龙脑）	樟科植物樟Cinnamomumcamphora（L.）Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成	印度尼西亚
51	槐花	豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花及花蕾	越南
52	甘草	豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根茎	巴基斯坦、阿富汗、塔基克斯坦、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、阿塞拜疆、吉尔吉斯斯坦、土库曼斯坦
53	伊贝母	百合科植物新疆贝母FritillariawalujewiiRegel或伊犁贝母FritillariapallidifloraSchrenk的干燥鳞茎	哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦
54	穿山龙	薯蓣科植物穿龙薯蓣DioscoreanipponicaMakino的干燥根茎	朝鲜
55	肉苁蓉	列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanchetubulosa（Schenk）Wight的干燥带鳞叶的肉质茎	土库曼斯坦、哈萨克斯坦
56	关黄柏	芸香科植物黄檗PhellodendronamurenseRupr.的干燥树皮	朝鲜
57	五味子	木兰科植物五味子Schisandrachinensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果实	朝鲜
58	细辛	马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum（Maxim.）Kitag.、汉城细辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai或华细辛AsarumsieboldiiMiq.的干燥根和根茎	朝鲜
59	防风	伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata（Turcz.）Schischk.的干燥根	蒙古、俄罗斯
60	姜黄	姜科植物姜黄CurcumalongaL.的干燥根茎	印度尼西亚、缅甸、印度
61	决明子	豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraL.的干燥成熟种子	印度、尼泊尔
62	毛诃子	使君子科植物毗黎勒Terminaliabellirica（Gaertn.）Roxb.的干燥成熟果实	印度、尼泊尔
63	余甘子	大戟科植物余甘子PhyllanthusemblicaL.的干燥成熟果实	印度、尼泊尔
64	广枣	漆树科植物南酸枣Choerospondiasaxillaris（Roxb.）BurttetHill的干燥成熟果实	印度、尼泊尔
65	藏茜草	茜草科植物光茎茜草RubiawallichianaDecne.和西藏茜草R.tibeticaHook.f.及同属数种植物的干燥根及根茎	印度、尼泊尔
66	印度獐牙菜	龙胆科植物印度獐牙菜Swertiachirayita（Roxb.exFlemi）Karsten干燥全草	印度、尼泊尔
67	紫草茸	胶蚧科动物紫胶虫LacciferlaccaKerr.的雌体寄生于豆科檀属DalbergiaL.f.和梧桐科火绳树属EriolaeneaDC.等为主的多种植物的树干上，所分泌的胶质物