| 【发布部门】国家药品监督管理局 | 【发文字号】公告2018年第37号 |
| 【发布日期】2018年9月13日 | 【实施日期】2018年9月13日 |
| 【法律类别】药品、药材、医疗器械 | 【效力层级】规范性文件 |
| 【时效性】 现行有效 | |
国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998-2013年）清理结果的公告
（国家药品监督管理局公告2018年第37号）
根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015-2020年）》的要求，为做好药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家药品监督管理局组织对1998-2013年医疗器械规范性文件进行了清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将《国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998-2013年）》（附件1）和《国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998-2013年）》（附件2）予以公布。
对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。
特此公告。
附件：1.国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998-2013年）
2.国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（1998-2013年）
国家药品监督管理局
2018年9月13日
附件1：国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录（1998─2013年）
序号 | 文件名 | 文号 | 发文日期 | 公开属性 | 清理意见 |
1 | 国药监械函〔2002〕83号 | 20020917 | 主动公开 | 继续有效 | |
2 | 国药监械〔2002〕406号 | 20021112 | 主动公开 | 继续有效 | |
3 | 国药监械〔2002〕421号 | 20021119 | 主动公开 | 继续有效 | |
4 | 国药监械〔2003〕53号 | 20030209 | 主动公开 | 继续有效 | |
5 | 国药监械〔2003〕98号 | 20030318 | 主动公开 | 继续有效 | |
6 | 国食药监械〔2003〕95号 | 20030613 | 主动公开 | 继续有效 | |
7 | 国食药监办〔2003〕144号 | 20030710 | 主动公开 | 继续有效 | |
8 | 国食药监械〔2003〕182号 | 20030724 | 主动公开 | 继续有效 | |
9 | 国食药监办〔2003〕214号 | 20030815 | 主动公开 | 继续有效 | |
10 | 国食药监械〔2003〕222号 | 20030826 | 主动公开 | 继续有效 | |
11 | 国食药监械〔2003〕220号 | 20030828 | 主动公开 | 继续有效 | |
12 | 国食药监械〔2003〕310号 | 20031114 | 主动公开 | 继续有效 | |
13 | 国食药监械〔2003〕333号 | 20031207 | 主动公开 | 继续有效 | |
14 | 关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知 | 国食药监械〔2003〕365号 | 20031223 | 主动公开 | 继续有效 |
15 | 国食药监械〔2004〕53号 | 20040311 | 主动公开 | 继续有效 | |
16 | 国食药监械〔2004〕84号 | 20040323 | 主动公开 | 继续有效 | |
17 | 关于租赁医疗器械有关问题的批复 | 国食药监市〔2004〕120号 | 20040415 | 主动公开 | 继续有效 |
18 | 国食药监械〔2004〕204号 | 20040602 | 主动公开 | 继续有效 | |
19 | 国食药监械〔2004〕321号 | 20040610 | 主动公开 | 继续有效 | |
20 | 国食药监械〔2004〕331号 | 20040707 | 主动公开 | 继续有效 | |
21 | 关于胸腔引流调节器等产品分类界定的通知 | 国食药监械〔2004〕385号 | 20040806 | 主动公开 | 继续有效 |
22 | 国食药监械〔2004〕433号 | 20040831 | 主动公开 | 继续有效 | |
23 | 国食药监械〔2004〕471号 | 20040928 | 主动公开 | 继续有效 | |
24 | 关于JD系列金镫颈椎保健治疗枕产品分类界定的批复 | 国食药监械〔2004〕494号 | 20041012 | 主动公开 | 继续有效 |
25 | 国食药监械〔2004〕605号 | 20041223 | 主动公开 | 继续有效 | |
26 |